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范围是什么?

达到(注册、评估,(化学品的授权及限制)是一项欧盟规例,就化学品的生产及使用,以及它们对人类健康和环境的潜在影响。REACH于2007年6月生效,并在未来十年逐步实施。

REACH要求,在欧盟范围内以1公吨/年的数量制造或进口的每种物质,均须向欧洲化学品管理局(ECHA)提交一套与吨数有关的毒理学及环境数据。在注册档案中,对该数据进行了评估,定义如何对健康进行分类,安全与环境危害。只有在与使用有关的风险得到充分控制的情况下,一种物质才能在ECHA注册。这一过程可能漫长且成本高昂,但却是欧盟化学品企业获得经营牌照的先决条件。

虽然有些物质具有丰富的数据,并具有REACH评价过程开始所需的大多数终点的信息,这些往往是经过长期研究的主要商品化学品。很多人一样,用途较有限的物质或有类似类似物质的数据的物质,没有REACH正式要求的所有数据。

REACH面临的挑战通常是在不使用过度试验的情况下找到满足信息需求的最佳方法(REACH法规中的某些内容),以及随之而来的所有成本。ECHA需要接受所使用的任何替代方法。ECHA则需要证明公司符合该规例所述的法定要求,它的附件和ECHA自己的许多指导文件。

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