我们提供无与伦比的分析解决方案,制药技术和应用,医疗设备和高级创伤管理医疗保健部门。

我们独特的固态混合物,色谱和药典测试方法为制药工业提供了全面的分析解决方案;从早期的铅优化/候选药物选择到成品和原料的cGMP商业释放。我们为人和兽药公司提供服务。

主要的分析和邻近服务包括:

  • 预制剂(API特性,盐/多晶/结晶和共晶筛选及其在生物相关介质中的溶解度测定
  • 早期配方研究,包括辅料相容性筛选,增强难溶性药物暴露的赋形剂和配方筛选
  • 肺API的微型化及分析特征
  • 作为ANDA支持包的一部分的脱公式分析188bet
  • 粉末共混物的研发制备,解决,悬浮液和胶囊填充
  • 方法开发和阶段适当的方法验证和转移
  • 可提取物和可浸出物试验
  • 杂质和代谢物鉴定合成。
  • 临床前制剂GLP释放试验
  • 生物分析——从新方法的开发和验证到临床样品的符合GCP的分析
  • 参考标准规定和认证
  • 根据我们的MHRA cGMP认证和FDA建立标识状态向欧洲和美国发布原材料和成品测试
  • 制造支持服务;188bet净化和清洁确认,职业卫生,颗粒和微生物监测,环境分析与未知污染物识别
  • 药用微生物学
  • 脑出血稳定性研究;存储,分析和报告

下面给出概念生命科学提供的设备和应用的进一步细节。金宝搏

我们为医疗设备部门提供广泛的分析服务,特别是用于植入材料,如骨替代物和二氧化硅通过药物复合装置。示例服务包括:

  • 识别,XRF/XRD和ICP测定相纯度和重金属残留量
  • 清洁验证研究
  • 容器封闭完整性测试
  • 封闭系统传输设备有效性测试

我们为一些全球AWM公司提供以下服务:

  • 对原材料和成品进行释放测试(例如:胶原蛋白试验
  • 含银抗菌剂的微粉化及分析
  • 命题65化学安全试验

服务

如果您想了解更多信息,或者想与我们的一个团队讨论您的具体要求,请直接或完整地拨打我们的任何网站

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