我们为制药、医疗设备和先进的创伤管理医疗领域提供了无与伦比的分析解决方案、技术和应用。

我们独特的固态、色谱和简易测试方法的混合,为制药行业提供全面的分析解决方案;从早期先导物优化/药物候选选择到成品和原材料的cGMP商业放行。我们为人类和兽医制药公司提供服务。

主要分析和邻近服务包括:

  • 预配方(原料药特性、盐/聚形/晶体和共晶体筛选及生物相关介质中的溶解度测定)
  • 早期配方研究包括辅料配伍筛选,对难溶性药物的强化暴露的辅料和配方筛选
  • 肺api的微化和分析特征
  • 脱配方分析作为我们的ANDA支持包的一部分188bet
  • 粉末共混、溶液、悬浮液、胶囊灌装的研发制备
  • 方法开发和阶段适当的方法验证和转换
  • 可提取和可提取的测试
  • 杂质和代谢物鉴定合成。
  • 临床前制剂的GLP释放试验
  • 生物分析——从新方法的开发和验证到符合gcp标准的临床样品分析
  • 参考标准的提供和认证
  • 根据我们的MHRA cGMP认证和FDA认证标识,对原材料和成品进行欧洲和美国的放行测试
  • 制造支持服务;188bet净化和清洁验证,职业卫生,微粒和微生物监测,环境分析和未知污染物识别
  • 药品微生物学
  • 我的稳定性研究;存储、分析和报告

以下是有关概念生命科学的设备和应用的详细资料。金宝搏

我们为医疗器械行业提供广泛的分析服务,特别是植入材料,如骨替代物和二氧化硅到药物合成设备。示例服务包括:

  • 用XRF/XRD和ICP进行相纯度和重金属残留量的鉴定
  • 清洁验证的研究
  • 集装箱封闭完整性测试
  • 封闭系统传输装置有效性测试

我们为全球多家AWM公司提供以下服务:

  • 原材料和成品放行测试(如胶原蛋白测试)
  • 微量化和含银抗微生物剂分析
  • 第65号提案化学安全测试

服务

如果您想要更多的信息,或想讨论您的具体要求与我们的团队之一,请直接或完成呼叫我们的任何网站

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