我们提供了无与伦比的分析解决方案,制药技术和应用,医疗器械和先进的伤口管理保健部门。

我们独特的固态混合物,色谱法和简明试验法为制药工业提供了全面的分析解决方案;从早期的铅优化/候选药物选择到成品和原材料的cgmp商业发布。我们为人类和兽医制药公司提供服务。

关键分析和邻近服务包括:

  • 预配方(API表征,盐/多晶型/晶体&共晶筛选及在生物相关介质中的溶解度测定)
  • 早期配方研究,包括辅料相容性筛选,辅料和配方筛选提高低溶性药物暴露
  • 肺动脉原料药的微粉化及分析表征
  • 作为我们的ANDA支持包的一部分进行配方分析188bet
  • 粉末混合物的研发准备,解决,悬浮液和胶囊填充
  • 方法开发和阶段适宜的方法验证和转移
  • 可萃取物和浸出物试验
  • 杂质和代谢物鉴定合成。
  • 临床前配方的GLP释放试验
  • 生物分析——从新方法的开发和验证到临床样品的符合GCP的分析
  • 参考标准规定和认证
  • 根据我们的mhra cgmp认证和FDA机构标识状态,向欧洲和美国发布原材料和成品测试。
  • 制造支持服务;188bet净化和清洁验证,职业卫生,微粒和微生物监测,环境分析和未知污染物识别
  • 药用微生物学
  • ICH稳定性研究;存储,分析和报告

概念生命科学提供的设备和应用的更多细节如下。金宝搏

我们为医疗器械行业提供广泛的分析服务,尤其是对于植入材料,如骨替代物和硅胶,通过药物合成装置。示例服务包括:

  • 识别,XRF/XRD和ICP分析相纯度及重金属残留
  • 清洁验证研究
  • 容器封闭完整性测试
  • 闭式系统转换装置效能测试

我们为一些提供以下服务的全球AWM公司工作:

  • 原材料和成品的放行测试(例如胶原蛋白测试)
  • 含银抗菌剂的微粉化及分析
  • 建议65:化学安全试验

服务

如果您想了解更多信息,或者想与我们的一个团队讨论您的具体要求,请直接或完整呼叫我们的任何网站

188bet支撑位置

我们服务于以下主要行业