我稳定的存储服务

我们我稳定存储服务为我们的客户提供整体方案协议最终报告和趋势分析的数据。在我们cGMP-certified制药发展实验室合格,映射&监控孵化器在备用应急电源的支持下,188bet紧急上门服务和应急存储容量在下列条件,完全符合我的指导方针:

  • -80ºC,-20ºC和冷藏,包括pMDIs温度循环
  • 25ºC / 60% rh
  • 30ºC / 65% rh
  • 40ºC / 75% rh

我们通常提供稳定性研究服务扩展到广泛的行业类型包括:

  • 人类和兽医药物(原料药和成品)
  • 医疗设备
  • 先进的伤口管理

制药行业的服务是用来确定从我们的药物稳定性的物质材料发现与综合发展队;从铅优化和后期候选人选择到配方和材料用于临床前和富士康试验。我们也经常上运行稳定性研究推出了商业产品和GMP API批次用于临床试验和临床前毒理学研究。测试样品的相关服务要求控制存储可榨出的和可滤取的测试,请按照这个链接为进一步的细节。

时间点分析:

我们无与伦比的广度分析技术和应用程序包括固态/材料的描述工具,色谱分析和标准compendial释放测试方法。分析方法进行合适的位置验证,验证和转移从non-GMP满我验证,是必需的。stability-indicating色谱方法有良好的专业知识和经验,进行有针对性的强制降解研究。

此外,当未知杂质的形式存储,必须确定我们的合成化学部门全球领导人在识别、隔离和杂质的合成,包括提供认证的参考资料。