职业卫生分析

我们的专家小组可以分析在药物和剂型制造环境中接触原料药的情况。一个重要的分析挑战是验证满足职业暴露限制的鲁棒的高灵敏度方法,特别是对于有效的活动。方法开发必须确定合适的提取溶剂,拭子和IOM过滤器恢复,溶液的稳定性和特异性(来自空白拭子和过滤峰)。这可能需要专门的硬件,包括uHPLC和MS/MS检测。

进行这项工作所需的技能类似于我们在清洁验证练习中使用的技能,并且通过我们在方法开发方面的广泛技能为其他灵敏的HPLC应用打下基础,例如相关物质或级联撞击分析。这意味着我们可以非常迅速地为新的API开发测试。

作为cGMP认证的实验室(MHRA),我们在方法验证方面有着丰富的经验。我们已经根据ICH指南确认了200多种药物活性的HPLC方法。所有分析均在cGMP合格的uHPLC系统上进行。

我们还积累了相当丰富的经验,并在空气样本分析中建立了广泛的认证范围,以支持职业卫生和环境调查。188bet我们对化学分析的关注使我们在痕量污染物的识别和定量方面有了一个众所周知的选择。

服务包括:

  • API的
  • 石棉
  • 醛类化合物
  • 胺类化合物
  • 麻醉气体
  • 阴离子/酸
  • 生物学的
  • 松香
  • 柴油颗粒物
  • 灰尘-可吸入/可呼吸/总量
  • 六价铬
  • 氰化氢
  • 硫化氢
  • 异氰酸盐
  • 乳糖
  • 甘露醇
  • 硫醇
  • 金属
  • 油雾
  • 氮氧化物
  • 臭氧
  • 颗粒物
  • 多氯联苯
  • 多芳烃
  • 橡胶烟雾
  • 溶剂-挥发性和半挥发性化合物
  • 二氧化硫
  • 其他杂项分析

我们执行的许多例行测试是UKAS通过基于MDHS的方法认证的,OSHA和NIOSH方法。取样介质,如瓶子,过滤器,冲击溶液,吸附管,如果需要,可提供TD管和无源徽章。