难溶性药物的战略

这将是我们的第7场演出,我们正在召集2位业内领先的专家,他们将围绕难溶性药物的预配制和特征化策略进行专题研究。

在这个网络研讨会上,我们将考虑材料特性化方法在开发新的口服固体剂量产品中所起的作用。我们将介绍与口服固体剂量开发相关的典型工作流程和监管框架以及可用于支持这些框架的技术。188bet然后,我们将提出案例研究,通过强调最有可能成功的配方策略,证实开发API的详细物理化学理解如何能够实现更快的配方开发。

口服固体制剂仍然是药物产品的主要输送方法,占全球药品销售额的60%以上。口服固体剂型,如片剂和胶囊,提供了一种成本效益高的给药途径,也提供了高患者依从性。因此,口服固体制剂仍然占过去5年向FDA提交的新化学实体(NCE)申请的50%以上,公司希望获得这些制剂在物理和化学稳定性方面的优势,以及通过开发控制释放能力来区分产品的可能性。

尽管口服固体剂量的前景仍然乐观,存在与产品开发相关的重大挑战,特别是对于溶解度低或治疗窗窄的NCE。对于这些产品,成功的产品开发依赖于理解和控制原料药和赋形剂的关键材料属性。在这里,理化分析不仅在确认API形式,而且在理解其与制剂中功能辅料的相互作用方面起着关键作用。

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扬声器

保罗·基帕克斯

团队领导-先进材料(马尔文)

西蒙布里斯托

首席技术干事(概念生命科学)

自2014年12月发射以来,概念网络研讨会系列旨在提供信息,互动研讨会旨在探索药物发现行业内的关键主题。

赶上到目前为止的系列: