金宝搏概念生命科学扩展GXP遵从性

  • 邓迪现场的MHRA检查证实了GLP在体外安全性研究和生物分析方面的认证。
  • GLP确保非临床实验室研究的质量和完整性,并对安全评估给予信心

曼彻斯特和邓迪,英国2018年2月8日:金宝搏概念生命科学概念“)综合药物发现,发展和分析服务公司,今天宣布完成其GXP合规计划的第一阶段,实现GLP(良好的实验室实践)认证其邓迪站点体外安全性研究和生物分析。

MHRA检查于2017年12月在概念公司的邓迪工地成功进行,为体外安全性研究和生物分析确认GLP认证。认证增加了公司能够向需要监管研究的客户提供的服务的范围,提供数据完整性和符合国际标准的保证,确保全球监管机构接受这些数据。

GLP是指保证统一性的管理控制的质量体系,一致性,可靠性,可再现性,非临床实验室研究的质量和完整性,并对化合物的安全性评估给予信心。GLP适用于制药工业和在批准新药产品之前必须进行的非临床动物试验,以及许多其他非药物制剂,如彩色添加剂,食品添加剂,食品污染限额,食品包装,医疗设备。

该认证是H1 2018分阶段计划的一部分,该计划旨在扩大GXP在英国各地工厂的合规性(包括GLP和GMP),扩大API(活性药物成分)材料的生产服务,以及进一步支持化合物从发现阶段188bet到完整的IND包的开发。

John Handley首席业务干事,金宝搏概念生命科学,说: “金宝搏“概念生命科学”有一个策略来扩展跨多个站点的GXP遵从性,作为我们扩大向客户提供的服务的一部分。我们很高兴邓迪网站已经获得GLP认证,并期待着宣布公司发展的下一个阶段。”“