金宝搏概念生命科学扩展GLP认证以支持监管研究,以支持制药和生物技术产业188bet

  • MHRA确认在邓迪和布拉德福德地点延长GLP
  • 认证确保非临床实验室研究的质量和完整性,以支持制药和生物技术产业188bet

曼彻斯特和邓迪,英国2018年11月7日:金宝搏概念生命科学概念“)综合药物发现和开发及分析服务公司,今天宣布扩大其在集团邓迪和布拉德福德工地的监管GLP(良好的实验室实践)能力。MHRA已经确认了邓迪公司的延期。体外覆盖一系列附加化验的能力,布拉德福德现在可以提供一系列的GLP调控研究来进一步支持药物,188bet医疗设备和医疗保健。

在发现和发展的所有阶段向客户提供的服务范围现在也包括通过临床前和临床后调节研究的化合物,最终达到IND。除了原来的非监管服务外,该公司的监管产品现在包括广泛的酶活性测定,微粒体抑制,代谢物鉴定,细胞培养,包括肝细胞诱导研究。

该扩展构成了分阶段计划的一部分,该计划旨在扩展英国各地概念工厂的GXP遵从性(包括GLP和GMP)。概念公司的GXP依从性计划将增加其为API(活性药物成分)材料制造提供的服务,并使专家组能够进一步支持化合物从发现阶段到完整的IND包的开发,188bet提供更多的数据完整性和符合国际标准的保证,以确保全球监管机构接受数据。

John Handley首席业务干事,金宝搏概念生命科学,说: “在邓迪和布拉德福德,MHRA延长了我们的GLP认证,使我们能够进一步扩大我们向客户提供的不断增长的服务组合。这些认证反映了概念公司正在进行的跨多个站点执行GXP遵从性的策略,作为一个公司成长。”“